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| 中文名称: | 注射用核糖核酸 | | 中文同义词: | 注射用核糖核酸 | | 英文名称: | ribonucleic acid for injection | | 英文同义词: | ribonucleic acid for injection;ribose nucleic acid for injection;RNA for injection | | CAS号: | | | 分子式: | | | 分子量: | 0 | | EINECS号: | | | 相关类别: | 多核苷酸类;核酸类;生物化学品 |
| 化学性质 | 本品是核糖核酸的无菌冷冻干燥制剂，为白色或类白色的冻干块状物，易溶于水。 | | 用途 | 能增进肝细胞蛋白质合成，改善氨基酸代谢，调节机体免疫功能，促进病变肝细胞恢复正常，降低血清谷丙转氨酶水平，改善肝炎患者血清蛋白电泳。主要用于肝病辅助药。 | | 生产方法 | 方法一、以牛、猪的肝脏为原料
上清液的制备 牛肝或猪肝洗净，切块，加1-2倍量体积0.1mol/L氯化钠、0.5mol/L枸橼酸三钠0.001%、聚乙烯硫酸酯0.1% TritonX-100 (pH=7)，捣碎机制成匀浆，离心20min，得上清液。
健康牛、猪肝[氯化钠，枸橼酸三钠、PVS、TritonX-100]→[捣碎，离心20min]上清液
提取、除蛋白 上清液加入等体积0.2mol/L三乙醇胺、1%十二烷基硫酸钠、0.002mol/L乙二胺四乙酸二钠(pH=9)，搅拌，加等体积的90%苯酚(含0.2%8-羟基喹啉)及等体积氯仿，室温振荡30min，离心20min，得上清液，加等体积氯仿振摇，反复2-3次，至无蛋白层为止，离心，得上清液。
上清液[三乙醇胺，SDS，EDTA，苯酚，氯仿]→上清液[氯仿]→[振荡，离心]上清液
沉淀、除糖原 上清液加入1/10体积的20%乙酸钾、2倍体积的-20℃无水乙醇，O℃放置1h，离心，取沉淀，将沉淀溶于0.001mol/L乙二胺四乙酸二钠-0.01mol/L乙酸钠溶液中，加入等体积2.5mol/L磷酸氢二钾，搅拌下加入等体积的乙二醇甲醚，0℃放置半小时，离心，得上清液。
上清液[醋酸钾，冷乙醇]→[0℃,1h]沉淀[EDTA，醋酸钠，磷酸氢二钾，乙二醇甲醚]→上清液
络合、洗涤 上清液在0℃下加入等体积的乙酸钠溶液和1/4体积的1%溴化十六烷基三甲基，并保持温度放置0.5h，离心，将沉淀用0.1mol/L乙酸钠溶液(含0.001 mol/L乙二胺四乙酸二钠)和75%乙醇洗至无泡沫为止。
上清液[醋酸钾，冷乙醇]→[0℃,1h]沉淀[EDTA，醋酸钠，磷酸氢二钾，乙二醇甲醚]→上清液
制剂 沉淀溶于0.001mol/L乙二胺四乙酸二钠(含0.14mol/L氯化钠)溶液中，除菌过滤，测定含量，无菌灌装，冷冻干燥，即得。
沉淀[EDTA，氯化钠]→[过滤]无菌RNA滤液[冻干]→RDA制剂
方法二、以猪脾脏为原料
上清液的制备 猪脾脏称重剪碎，加等量的含0.5%十二烷基硫酸钠、 0.14mol/L氯化钠、0.2%吐温-80和0.1%皂土的0.1mol/L乙酸缓冲液中 (pH=5)，捣碎机捣碎，制得匀浆，离心，取上清液。
沉淀[EDTA，氯化钠]→[过滤]无菌RNA滤液[冻干]→RDA制剂
提取、除蛋白 上清液加入等体积含0.5%十二烷基硫酸钠、0.14mol/L氯化钠、0.001mol/L乙二胺四乙酸二钠的0.01mol/L乙酸缓冲液中 (pH=0.5)，搅拌，加等体积的80%苯酚(含0.1%8-羟基喹啉、0.001mol/L乙二胺四乙酸二钠、0.01mol/L pH=5的乙酸缓冲液)室温振荡10min，离心 20min，得上清液，加1/2体积90%苯酚(由乙酸缓冲液配制)，搅拌5min，离心，得上清液。
上清液[SDS，氯化钠，EDTA，乙醇，80%苯酚]→[振荡10min, 离心20min]上清液[90%苯酚]→[振荡，离心]上清液
RNA的制备 上清液加氯化钠至0.1mol/L，搅拌下加2.5倍体积的-20℃无水乙醇，10℃放置，离心10min，将沉淀溶于0.14mol/L氯化钠溶液中，加等体积氯仿，振荡10min，离心15min，取上清液加2.5倍体积的-20℃无水乙醇，离心10min，取沉淀，即为RNA。
上清液[氯化钠，冷无水乙醇]→[放置，离心]沉淀[氯化钠，氯仿]→[振荡，离心]上清液[冷无水乙醇]→[离心]RNA沉淀
制剂 沉淀用95%乙醇洗涤，离心25min，过滤，无菌分装，冷冻干燥，即得。
RNA沉淀[95%乙醇]→[洗涤离心]沉淀[灭菌，分装]→[冷干]RNA制剂。 |
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