| 公司名称： |
北京偶合科技有限公司 |
| 联系电话： |
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| 产品介绍： |
中文名称:牛血清白蛋白(冷库)
英文名称:ALBUMIN
CAS:68551-06-4
纯度：98% 包装信息：10g;50g;100g;250g;500g |
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| 储存条件 | 2-8°C
| | 溶解度 | PBS: >40 mg/mL
| | form | powder
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| 化学性质 | 本品是血浆中含量最多的蛋白质，占总蛋白的55%。一般是从健康人血浆中或从健康产妇胎盘中分离制得的。pI4.7。可溶于水；对酸较稳定；受热可聚合变性，浓度大时热稳定性小，在溶液中加入氯化钠或脂肪酸的盐能提高稳定性。 | | 用途 | 主要功能是维持血浆胶体渗透压。可用作血容量扩充剂，提高胶体渗透压、增加血容量。
用于预防或抢救失血性休克、创伤性休克、严重烧伤、烫伤等。也可补充机体白蛋白，治疗低蛋白血症，由肝硬化和肾疾患所致的脑压增高，以及流产或早产妇的白蛋白缺乏。严重烧伤或其他原因失血所致的休克。
注意事项：肾病患者静滴时，不宜用生理盐水稀释。严重贫血，心力衰竭患者不宜大量使用。 | | 生产方法 | 方法一、以人胎盘血为原料
原料处理、浸渍提取、盐析同人胎盘丙种球蛋白操作。
酸性沉淀、透析 取盐析除去沉淀(供制丙种球蛋白)的硫酸铵母液，调pH 4.3-4.4，放置1h，帆布过滤取沉淀。沉淀包于玻璃纸透析袋中，留一定容积，去空气，扎口，对流水透析，至硫酸铵含量低于2g/L为止。
滤液[HCl]→[pH4.3-4.4]沉淀物[透析]→[对流动水]→透析液
热处理、盐析 将透析液加入氯化钠(使浓度达8.5 g/L)搅拌溶解，帆布过滤，滤液测蛋白含量，加无热原水稀释使蛋白浓度至12-20g/L。加固体辛酸钠达2g/L，1mol/L盐酸调pH 5-5.2，搅拌溶解，0-5℃过夜。次日仍于pH 5-5.2，67℃水浴加热，加活性炭(0.2%)搅拌15min升温至69℃，保温1h，冷至45℃以下，过滤，取滤液。按1g：10倍体积加氯化钠或硫酸铵达178g/L，调pH 3.75-3.85，放1h，纱布过滤，压干，取沉淀。
透析液[NaCl, 辛酸钠，活性炭]→[pH5-5.2, 67-69℃]滤液[NaCl]→[pH3.75-3.85]沉淀物
透析、吸附 沉淀依次加0.5 mol/L、1.0 mol/L、2 mol/L氢氧化钠，搅拌成糊，调pH 7.8-8，包于玻璃纸透析袋，对流水透析，至氯离子浓度不高于自来水的空白对照为止。合并透析液，以2-4g/L氢氧化铝或20-30 g/L活性炭为吸附剂处理，搅拌1h，过滤，收集滤液。
沉淀物[氢氧化钠]→[对流动水，pH7.8-8]透析液[氢氧化铝]→[1h]滤液
澄清、除菌、过滤 取滤液，调pH 6.6-7，将蛋白质稀释为100g/L或250g/L，除菌过滤，检验合格后分装瓶或冻干即得。
滤液[澄清、除菌、过滤]→[pH6.6-7]滤液[无菌分装]→白蛋白成品
方法二、以人血浆为原料
络合、解离 将人血清泵入不锈钢夹层反应罐内，开启搅拌器，用碳酸钠液调节pH 8.6，加入等体积2%利凡诺，搅拌静置2-4h，分离，上清液供制备人丙种球蛋白，收集络合沉淀。将沉淀加灭菌蒸馏水稀释，调pH至弱酸性，加氯化钠，搅拌解离，用自来水夹层循环冷却，得解离液。
人血浆[利凡诺，碳酸钠]→[pH8.6]络合物[蒸馏水，NaCl,HCl]→[弱酸性，65℃]解离液
分离、除菌 解离液用篮式离心机分离，离心分离液用压滤器澄清过滤，用超滤器浓缩，得浓缩液。浓缩液60℃恒温处理10h，用压滤器澄清过滤，冷灭菌系统除菌，检验合格灌装得白蛋白制品。
解离液[超滤]→[分离、浓缩]浓缩液[热处理]→[60℃, 10h]热处理液[除菌]→白蛋白成品 |
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