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对乙酰氨基酚片

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对乙酰氨基酚片
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Duiyixian'anjifen Pian
英文名回目录
Paracetamol tablets
性状回目录
本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣片，除去包农 后显白色。
鉴别回目录
取本品的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
检查回目录
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第一法），以稀盐酸24ml加水至 1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经 30分钟时，取溶液5ml，滤过，精密量取续滤液1ml，加0.04％氢氧化钠溶液稀释至50ml，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在257nm的波长处测定吸光度，按c8h9no2的吸收系数（e1%/1cm）为715计算每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ a）。
含量测定回目录
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg），置250ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液50ml与水50ml，振摇15分钟，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，照对乙酰氨基酚项下的方法，自“置100ml量瓶中”起，依法测定，即得。
贮藏回目录
密封保存。
规格回目录
（1）0.1g（2）0.3g（3）0.5g
中西药分类回目录
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）
含量限度回目录
本品含对乙酰氨基酚（c8h9no2）应为标示量的95.0％- 105.0％。
类别回目录