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葡萄糖氯化钠注射液

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葡萄糖氯化钠注射液
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Putaotang Luhuana Zhusheye
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glucose and Sodium chloride injection
性状回目录
本品为无色的澄明液体。
鉴别回目录
(1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查回目录
ph值 应为3.5-5.5(附录Ⅵ h)。
5-羟甲基糠醛 精密量取本品适量(约相当于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)在284nm的波长处测定,吸光度不得大于0.25。
重金属 取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ h第一法),含重金属不得过百万分之五。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ e),每1ml中含内毒素量应小于0.5eu。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ b)。
含量测定回目录
葡萄糖 取本品,依法测定旋光度(附录Ⅵe)与2.0852相乘,即得供试量中含有c6h12o6·h2o的重量(g)。
氯化钠 精密量取本品20ml,加水30ml.加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5-8滴.用硝酸银滴定液(0.1mol/l)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1moll)相当于5.844mg的nacl。
贮藏回目录
密闭保存。
规格回目录
(1)100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g(2)100ml:葡萄糖10g与氯化钠0.9g(3)250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g(4)250ml:葡萄糖25g与氯化钠2.25g(5)500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g(6)500ml:葡萄糖50g与氯化钠4.5g(7)1000ml:葡萄糖50g与氯化钠9g
中西药分类回目录
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)
含量限度回目录
本品为葡萄糖或无水葡萄糠与氯化钠的灭菌水溶液。含葡萄糖(c6h12o6·h2o)与氯化钠(nacl)均应为标示量的95.0%-105.0%。
类别回目录
体液补充药