ph值 应为3.5-5.5(附录Ⅵ h)。 5-羟甲基糠醛 精密量取本品适量(约相当于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)在284nm的波长处测定,吸光度不得大于0.25。 重金属 取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ h第一法),含重金属不得过百万分之五。 细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ e),每1ml中含内毒素量应小于0.5eu。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ b)。 |