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氢氯噻嗪片
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氢氯噻嗪片
氢氯噻嗪片
目录
中文名称
汉语拼音
英文名
性状
鉴别
检查
含量测定
贮藏
规格
中西药分类
含量限度
类别
中文名称
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氢
氯噻嗪
片
汉语拼音
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Qinglvsaiqin Pian
英文名
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Hydrochlorothiazide
tablets
性状
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本品为白色片。
鉴别
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取本品的细粉适量(约相当于氢
氯噻嗪
50mg),加
氢氧化钠
试液10ml,振摇使氢氧噻嗪溶解,滤过,取滤液3ml,照氢
氯噻嗪
项下的鉴别(1)项,自“煮沸5分钟”起,依法试验,显相同的反应。
检查
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溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第一法),以稀
盐酸
24ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟150转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取经滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中含5-10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在272nm的波长处测定吸光度,按c7h8cln3o4s2的吸收系数(e1%/1cm)为640计算每片的溶出量。限度为标示量的60%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰa)。
含量测定
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取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢
氯噻嗪
20mg),置100ml量瓶中,加
盐酸
溶液(24→1000)适量,置温水浴中振摇使溶解,放冷,并用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在272nm的波长处测定吸光度,按c7h8cln3o4s2的吸收系数(e1%/1cm)为640计算,即得。
贮藏
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遮光,密封保存。
规格
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(1)10mg(2)25mg(3)50mg
中西药分类
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西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)
含量限度
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本品含氢氟噻嗪(C7H8ClN3O4S2)应为标示量的93.0%-107.0%。
类别
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利尿药,抗高血压药
氢氯噻嗪片供应商
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